ChiCTR2600116491进行中（未招募）不适用
加速 cTBS 模式经颅磁刺激治疗广泛性焦虑障碍的有效性及脑电图特征研究
2025 年度浙江省卫生健康行业科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图特征
研究概览
简要总结
本研究计划在 GAD 患者上采用 a-cTBS 治疗，记录患者在治疗前、治疗后及随访时的临床量表及认知任务得分，并与伪刺激组以及同等疗程的 rTMS 治疗组进行比较，以验证 a-cTBS 改善广泛性焦虑障碍临床症状及认知能力的可行性与有效性。同时运用脑电图技术记录 GAD 患者在 a-cTBS 治疗前后的静息态、任务态及 TMS 诱发态等多模态下的脑电活动数据，分析其功率谱、功能连接及事件相关电位等指标，阐明 a-cTBS 治疗 GAD 的脑电生理机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第 5 版的 GAD 诊断标准；
- •2.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）总分>=14 分；
- •3.患者或家属自愿签署知情同意书；
- •4.患者未服用过相关精神类药物；
排除标准
- •2.既往有其他精神疾病史；
- •3.药物、酒精或其它精神活性物质滥用史；
- •4.因意识障碍或视力、听力、语言表达及理解障碍而不配合检查或无法完成检查者；
- •5.原发性脑肿瘤、脑转移癌、脑外伤或伴有严重躯体疾病者（包括严重心肺肝肾功能不全、自身免疫性疾病）；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
伪刺激组
a-cTBS 组
rTMS 组
结局指标
主要结局
脑电图特征
时间窗: 基线，治疗完成时，治疗完成后 4 周
HAMA-14 评分
时间窗: 基线，治疗完成时，治疗完成后 4 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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