ChiCTR2400090284尚未招募早期 1 期
正念认知疗法对广泛性焦虑障碍的疗效及生理-心理调控机制
2023 年天津市教委科研计划项目（2023KJ045）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
本研究主要目的是评估正念认知疗法（MBCT）对广泛性焦虑障碍（GAD）患者的治疗效果以及其在改善认知功能方面的潜在益处。通过对 GAD 患者进行为期 8 周的 MBCT 干预，研究将采用一系列神经心理功能评估探讨该疗法对患者临床症状的治疗效果，对执行功能、注意力等认知领域受损的改善情况，以及对神经内分泌紊乱的改善程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第十次修订本（ICD-10）中 GAD 的诊断标准，由 2 名精神科主治或以上的医生共同诊断；（2）年龄 18-60 岁，性别不限，右利手；（3）受教育程度在初中及以上，能够配合问卷评估和心理治疗；（4）汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）评分≥14 分；（5）患者及家属同意参与本研究。
排除标准
- •（1）有脑器质性疾病及其他神经系统疾病史、躯体疾病史、精神活性物质使用史或药物依赖者；（2）既往半年内使用过甲状腺制剂、免疫调节剂、皮质醇激素、锂盐等；（3）合并精神分裂症、分裂情感性障碍、抑郁症、双相情感障碍；（4）有严重自杀倾向的患者；（5）既往两年内接受过正念干预治疗者；（6）在研究期间缺席超过 3 次治疗；（7）怀孕或哺乳期。
研究组 & 干预措施
正念认知疗法 MBCT 组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
时间窗: 于基线、八周治疗结束后各测量一次
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 焦虑自评量表(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 抑郁自评量表(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 临床总体印象量表(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 健康状况调查问卷(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 自尊量表(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 简单应对方式量表(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 防御方式问卷(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 功能大体评价量表(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 五因素正念问卷(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 匹兹堡睡眠指数(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- 认知功能成套测验共识版(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- Stroop 色词测试(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- N-back 任务(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- HPA 轴激素--皮质醇(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
- HPT 轴激素(于基线、八周治疗结束后各测量一次)
研究者
研究点 (1)
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