Durée de Traitement des Pyélonéphrites aiguës - Etude multicentrique, de non infériorité, randomisée évaluant deux durées de traitement antibiotique (5 versus 10 jours) dans les pyélonéphrites aiguës (PNA) communautaires non compliquées de la femme jeune. Etude DTP - DTP

Conditions: Pyelonéphrites aiguës communautaires non compliquées

Registration Number: EUCTR2008-004571-22-FR

Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- femme de 18 à 65 ans
- non immunodéprimée
- réalisation d'un examen médical préalable
- signature du consentement éclairé et écrit.
- signes cliniques d'infection urinaire (brûlures mictionnelles, impériosités, pollakiurie, dysurie, pyurie, douleurs pelvienne ou lombaire),
- une température > 38°C,
- un ECBU positif au direct et germe(s) sensible(s) aux fluoroquinolones

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- antibiothérapie préalable,
- présence de complications de la PNA (abcès, dilatation des voies excrétrices, sonde urinaire, vessie neurologique, greffé, rein unique fonctionnel ou anatomique),
- un épisode de PNA dans les 6 mois écoulés,
- prise de fluoroquinolones dans les 6 mois écoulés,
- infection sur matériel endo-urinaire (prothèse urétrale, sonde urétérale),
- terrain immunodéprimé (séropositivité connue pour le VIH, asplénie, diabète, neutropénie, agammaglobulinémie…),
- grossesse et allaitement,
- allergie aux antibiotiques utilisés,
- corticothérapie concomitante de la prise de fluoroquinolones,
- antécédent de tendinopathie avec une fluoroquinolone
- antécédent d'épilepsie
- déficit connu en glucose-6-phosphate-déshydrogènase
- espérance de vie < 1 mois,
- troubles cognitifs majeurs
- patiente sous tutelle, curatelle ou sans couverture sociale,
- nécessité d'un traitement immunosuppresseur ou d'une corticothérapie,
- nécessité d'un autre traitement antibiotique concomitant, quelle qu'en soit la cause
- non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit).