ChiCTR-INR-17010343尚未招募治疗新技术临床试验
局部中晚期食管癌根治性外照射与外照射联合腔内近距离放疗的前瞻性随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 原发肿瘤大小
研究概览
简要总结
(1) 主要目的 评价外照射联合腔内近距离放射治疗局部中晚期食管癌的有效率及毒副反应。 (2) 次要目的 评价根治性外照射与外照射联合腔内近距离放射治疗局部中晚期食管癌局部复发率和生存率的差别。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，男女不限；2.经影像学、病理学确诊的临床分期为Ⅱ、Ⅲ期的食管癌初治患者（包括不愿手术和不能手术的患者）；3.按照 RECIST1.1 标准，受试者至少有一个可测量病灶；4.KPS 评分≥70；5.预计生存期≥6 个月；6.无造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷；7.受试者志愿接受治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往或同时合并其它恶性肿瘤 2.其它严重疾病 3.治疗后失随 4.数据大量缺失或不全
研究组 & 干预措施
A 组
根治性外照射放疗
B 组
外照射联合腔内近距离放疗
结局指标
主要结局
原发肿瘤大小
正常组织副反应
远期生存
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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