ChiCTR1900027648进行中（未招募）早期 1 期
母乳喂养对早产儿脑发育的影响
浙江省卫建委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能连接
研究概览
简要总结
本课题拟通过观察母乳暴露与早产儿静息态脑功能网络连接，肠道微生态之间的相关性，并通过随访进一步探究母乳对早产儿生后 6 个月内脑功能的影响，揭示母乳喂养与早产儿脑发育的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •于 2019 年 11 月-2020 年 5 月在本院出生；孕周为 30-34 周早产儿；体重在 1500-3000g 之间
排除标准
- •家族内存在抑郁症或精神性疾病史；家族存在先天性大脑发育障碍史者；先天畸形、染色体异常者；中重度缺血缺氧性脑病，III、IV 级脑室内出血(IVH)，囊性脑室周围白质软化(PVL)者；先天性遗传代谢病、心功能不全、消化道畸形、内分泌异常者
研究组 & 干预措施
不分组
母乳暴露
结局指标
主要结局
脑功能连接
次要结局
- 肠道微生物
- 认知发育水平
研究者
研究点 (1)
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