ChiCTR2500106955尚未招募不适用
重复脉冲磁刺激治疗轻中度勃起功能障碍的随机对照临床试验
安徽医科大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际勃起功能指数-勃起域
研究概览
简要总结
通过前瞻性、随机、对照的临床研究，明确重复脉冲磁刺激临床治疗勃起功能障碍的有效性及安全性，并阐明可能的作用机制，建立重复脉冲磁刺激治疗勃起功能障碍的标准化方案，为进一步推动磁刺激技术在男科疾病中的应用提供可靠证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①20-60 岁男性器质性勃起功能障碍患者，有稳定性伴侣可进行规律性生活；
- •②符合轻中度勃起功能障碍诊断标准，既 IIEF-5 评分 11-25 分；
- •③治疗前 4 周内未使用 PDE5i 或其他治疗方法；
- •④同意在研究期间不使用与勃起功能障碍相关的治疗，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •①重度勃起功能障碍患者，IIEF-EF 评分≤10 分；
- •②性激素检查结果异常；
- •③生殖器先天畸形和解剖异常，既往阴茎手术史；
- •④异常勃起、佩罗尼氏病；
- •⑤神经、精神系统疾病；
- •⑥血压、血糖控制不佳，不稳定的心血管疾病。
研究组 & 干预措施
磁刺激组
假刺激组
结局指标
主要结局
国际勃起功能指数-勃起域
次要结局
- 勃起硬度评分
- 性生活日记问题 2 和 3
- 总体评估问卷 1 和 2
- 阴茎彩色多普勒超声
- 血清学评估
研究者
研究点 (1)
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