ChiCTR-IOR-15007609招募中Unknown
MVI 阳性 HCC 患者根治术后行 TACE 治疗有效性的随机对照临床试验——术后 TACE 治疗临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发时间
研究概览
简要总结
对 MVI 阳性肝癌患者行根治术后能否从 TACE 治疗中受益进行探讨
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁，性别、民族、宗教、地域等不设限制。
- •2.1 月前行肝癌根治术治疗，术后病理诊断为 HCC，且 MVI 阳性。
- •3.不合并其他系统恶性肿瘤。
- •4.TACE 治疗前肝脏 MRI 检查未发现复发和转移证据。
- •5.受试者知情同意，理解并愿意配合试验方案，签署相关文件。
排除标准
- •1.肝癌根治术前曾行任何抗肿瘤治疗。
- •2.病理诊断非 HCC 者。
- •3.病理诊断非 MVI 阳性者。
- •5.术后恢复差，有单器官或多器官功能衰竭者。
- •6.首次 TACE 前发现转移或复发，或研究者判断不宜接受 TACE 治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
术后同方案 TACE2 次
观察组
结局指标
主要结局
复发时间
次要结局
- 总生存时间
研究者
研究点 (1)
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