ChiCTR-TRC-08000300已完成4 期
小肝细胞癌根治性肝切除术后辅助性 TACE 预防肿瘤复发的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2008年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无瘤生存时间
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究探讨小肝细胞癌（最大直径<=5cm）行根治性肝切除术后，辅助性 TACE 的预防肿瘤复发的价值及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肝细胞癌；2.单发肿瘤，最大直径<=5cm；3.无血管侵犯及肝外转移；4.患者肝功能（Child A）及一般情况能承受根治性肝切除；5.患者术后一月肝功能恢复到 Child B 级以上；6.术后一月复查无明确肝内复发及肝外转移。
排除标准
- •1.非肝细胞癌肝脏肿瘤；2.肿瘤多发，最大直径>5cm；3.有血管侵犯及肝外转移；4.患者肝功能（Child B 及以下）及一般情况不能承受根治性肝切除；5.患者术后一月肝功不能恢复到 Child B 及以上；6.术后一月复查见明确或可疑肝内复发及肝外转移。
研究组 & 干预措施
对照组
患者行肝切除术后不行辅助性 TACE 及其它辅助放化疗等治疗。
治疗组
患者行肝切除术后一月给予辅助性 TACE 治疗一次。
结局指标
主要结局
无瘤生存时间
次要结局
- 总生存时间
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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