ChiCTR2500106162尚未招募不适用
围手术期渐进抗阻训练对老年肌肉减少症患者全膝关节置换术后神经认知障碍的影响：一项双中心、前瞻性、随机、对照研究
江南大学附属医院临床医学科研项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：探究术前早期渐进抗阻训练对老年肌肉减少症患者全膝关节置换术后谵妄的影响； 2.次要研究目的：观察围术期渐进抗阻训练对老年肌肉减少症患者全膝关节置换术后首次下床活动时间、术后恢复质量、并发症发生情况、住院总天数、膝关节功能、认知功能、日常生活活动能力等的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.老年患者（年龄≥65 岁 ）；
- •2.拟择期行全膝关节置换术；
- •3.符合亚洲肌少症工作组（2019）对肌少症的诊断标准；
- •4.ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级；
- •5.预计住院时间≥7 天；
- •6.患者及家属知情，依从性良好，均签署知情同意书；
排除标准
- •1.既往有下肢骨折手术史；
- •2.合并心、肺、脑等重要器官、系统功能障碍，无法完成抗阻训练；
- •3.合并严重的颈、腰椎病变、关节畸形、骨折、剧烈疼痛、原发性血栓性疾病等情况，不宜接受抗阻训练；
- •4.痛风性关节炎、血友病性关节炎患者；
- •5.合并严重的视力、听力障碍导致无法沟通、合作；
- •6.合并谵妄、痴呆或其他严重的心理疾病、人格障碍以及其他导致无法完成认知功能测试的情况；
- •7.合并严重的神经及肌肉系统疾病（如阿尔兹海默症、帕金森综合征、多发性硬化、特发性炎性肌病等）；
- •8.合并严重的药物依赖、成瘾或酗酒；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后第 1，3，7 天
次要结局
- 住院天数(出院时)
- 日常生活活动能力(术后第 3 个月)
- 膝关节功能(出院时及术后三个月)
- 并发症发生情况(从入院至术后第 3 个月)
- 认知功能(术后第 3 个月)
- 术后恢复质量(术后第 7 天)
研究者
研究点 (2)
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