ChiCTR2500114280Active, not recruitingNot Applicable
基于机器视觉与可穿戴外骨骼的脑卒中上肢与手康复数字疗法研究
北京市科委项目1 site in 1 countryStarted: November 1, 2022Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Fugl-Meyer 上肢运动功能测试
Study Overview
Brief Summary
本研究拟开发基于数据驱动的脑卒中上肢与手精准康复数字疗法系统,打通居家康复通路,支持远程居家训练方案的个性化适配、过程跟踪与智能指导。研究动态捕捉和分析脑卒中上肢与手康复治疗过程中头、颈、肩、肘、腕以及手部各关节的行为动作,辅助设计全面的、安全的、可靠的、个性化的康复训练方案。实现康复过程跟踪与定量分析,降低医师人工肉眼评估的主观偏差,支持康复训练方案的动态优化调整,支持活动范围异常报警与补偿运动等异常运动模式识别检测,确保康复方案执行效果。本研究将建立脑卒中上肢与手康复在引入可穿戴外骨骼机器人等新技术后的方案设计、实施与评估的新体系,实现远程居家训练的个性化方案推送、过程跟踪指导与结果智能评估。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 评估者设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •亚急性期脑卒中患者(患病时间 1-6 个月);
- •上肢和手各肌群肌张力 Ashworth 分级<2 级;
- •上肢疼痛 VAS<5 分;
- •上肢或手部 Brunnstrom 分期 I-V 期。
Exclusion Criteria
- •认知功能障碍,简易精神状态检查评分< 24 分;
- •上肢和手严重神经痛影响训练, VAS>5 分。
Arms & Interventions
数字疗法组
Intervention: 数字疗法组
对照组
Intervention: 对照组
Outcomes
Primary Outcomes
Fugl-Meyer 上肢运动功能测试
Secondary Outcomes
- 手臂动作调查测试
- Wolf 运动功能测试
- 改良巴氏量表
- 系统可用性量表
Investigators
Study Sites (1)
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