ChiCTR2300072642尚未招募早期 1 期
脑卒中术后稳定期康复训练、评估及全程跟踪关键技术应用研究
财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评估量表
研究概览
简要总结
面向脑卒中恢复期的患者，基于大数据技术、可穿戴及智能传感技术、物联网技术，构建“医院-社区-家庭”联动的康复服务系统，开发居家或社区环境的脑卒中智能康复系统，搭建训练-评估-反馈的康复一体化平台。将智能康复评估系统技术应用于脑卒中恢复期患者的康复训练与评估，比较智能康复系统和智能康复一体化平台与传统康复方法对脑卒中恢复期患者的康复价值，验证智能康复系统和智能康复一体化平台在脑卒中恢复期患者康复训练和评估方面的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合脑卒中的诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊；②年龄在 20-80 岁之间；③脑卒中发病 15 天以上，六个月以内的患者；④BrunnstromⅡ期及以上；⑤认知清楚，能遵循研究方案（MMSE≥24）；⑥自愿参加，并签署知情同意书者。
排除标准
- •①显著认知缺陷以致不能完成 Fugl-Meyer 量表的测定；②其它显著的肢体病损如：骨折，严重的关节炎，截肢等；③肢体关节挛缩形成；④严重的心、肝、肾功能不全及休克者;⑤肿瘤、妊娠、凝血功能障碍者；⑥研究者认为不宜参与本实验的其他情况者。
研究组 & 干预措施
实验组（常规康复训练、上肢康复机器人、表面肌电传感器、惯性传感器）
对照组（常规康复训练）
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评估量表
次要结局
- Wolf 运动功能评估量表
- 中文版简易智能精神状态检查量表
- 改良 Barthel 指数
- Brunnstrom 分期量表
- 改良 Ashworth 量表
研究者
研究点 (1)
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