ChiCTR-TRC-10001166已完成4 期
人参皂苷复合物(参附注射液)在肝移植麻醉管理中对肾功能影响的临床研究
上海长征医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能血清学指标
研究概览
简要总结
观察参附注射液对肝移植患者肾功能的保护作用以及对炎症反应和氧化应激反应的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象 是 研究者 是 数据分析者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 65 周岁之间;
- •2.肝癌、晚期肝硬化;
- •4.理解并已签署临床试验知情同意书。
排除标准
- •3.术前肾功能衰竭患者。
研究组 & 干预措施
A 组
人参皂苷复合物 0.5ml/kg 静脉注射+1ml/kg.h 静脉持续泵注
B 组
等量生理盐水
结局指标
主要结局
肾功能血清学指标
炎症反应血清学指标
晚期氧化蛋白产物
次要结局
- 血乳酸浓度
- 再灌注综合征发生率
研究者
研究点 (1)
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