ChiCTR1900025302尚未招募早期 1 期
“养脑调神”针刺法对倒班工作睡眠障碍人群的全脑功能网络整合调节的多模态磁共振研究
首都医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 网络内及网络间功能连接度
研究概览
简要总结
探讨针刺干预倒班工作睡眠障碍人群的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •试验组入组标准：符合 2005 年美国睡觉障碍协会制定的睡眠障碍国际分类第 2 版中对倒班睡眠障碍的诊断标准；在北京安定医院注册工作的女性护士；年龄 18-40 周岁之间，右利手，受教育年限 10 年以上；连续规律值夜班 1 年以上，每周夜班数≥2 个；
- •健康受试者入组标准：12 个月来睡眠相对规律；年龄 18-40 周岁之间，右利手，受教育年限 10 年以上；一年以来 23 点以后入睡的情况≤3 次 / 月，一年以来夜班工作≤3 次 / 月；
排除标准
- •合并心血管、高血压、消化、造血系统、肝、肾等严重原发性疾病者；
- •精神病患者，过敏体质，易合并感染及出血者；
- •孕妇、哺乳期及经期妇女；
- •不能理解配合检查或有幽闭恐怖症等其他 MRI 检查禁忌者；
- •在 MRI 扫描中发现严重的头颅解剖结构不对称或有其他明确病变的。
研究组 & 干预措施
针刺组
真穴针刺
假针刺组
假穴针刺
健康对照组
不干预
结局指标
主要结局
网络内及网络间功能连接度
次要结局
- 注意网络测试
- 工作记忆测试
- 各向异性系数
- 针感评价量表
- 匹斯堡睡眠指数量表
研究者
研究点 (1)
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