ChiCTR-IPR-17012836尚未招募4 期
卡维地洛与普萘洛尔降低肝硬化门脉高压患者 HVPG 的随机对照试验
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2017年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝静脉压力梯度
研究概览
简要总结
我们的目的是比较卡维地洛与普萘洛尔降低肝硬化门静脉高压患者 HVPG 的效果及观察不良反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-75 岁；2）组织活检或至少两种影像学检查确诊为肝硬化；3）胃镜证实中重度食管胃静脉曲张；4）重度食管胃静脉曲张未发生过出血（一级预防）、既往有食管静脉曲张出血史或急性出血 5 天后（二级预防）；5）签署知情同意书者。
排除标准
- •1）HVPG<12mmHg；2） 肝功能 CTP 分级为 C 级或重度腹水或严重肝衰竭者;3) 有非选择性β受体阻滞剂使用禁忌症，如支气管哮喘、心源性休克、心脏传导阻滞（Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞）、重度或急性心力衰竭和窦性心动过缓以及对本品过敏等；4）同时服用影响非选择性β受体阻滞剂在体内代谢、吸收的药物；5）同时使用其他降低门脉压力的药物；6）合并肝癌或肝外肿瘤、门静脉癌栓或血栓；7）严重的心、肺、肝、肾功能不全，或严重出血性疾病或局部 / 全身感染,甲状腺功能低下、雷诺综合症、周围血管疾病等;8) 计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女；
研究组 & 干预措施
第 1 组
卡维地洛 10mg
第 2 组
普萘洛尔 60mg
结局指标
主要结局
肝静脉压力梯度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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