ChiCTR2200056437尚未招募不适用
探究 6 针系统穿刺联合 3 针靶向穿刺的新型穿刺策略对诊断前列腺癌的有效性和安全性
中华人民共和国科学技术部，国家重点研发计划，2017YFC0908003，局限性前列腺癌队列研究（JH2018016），四川大学华西临床医学院 / 华西医院住院医师 / 专科医师科研基金（No. 20210217163123),1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2022年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格林森评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性的随机对照研究，比较 6 针系统穿刺联合针对主要病灶 3 针靶向穿刺(A 组：6+3)与 12 针系统穿刺联合 3 针靶向穿刺(B 组：12+3) 在初次接受前列腺穿刺活检且磁共振阳性（PI-RADS 3-5 分）患者中诊断前列腺癌的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •拟行前列腺穿刺活检的疑肿瘤患者: 4ng/ml
- •穿刺前 3 月内于我院完成前列腺 mpMRI 检查(3.0T)且结果提示前列腺内存在至少一个阳性病灶(PI-RADS≥3 分)。
排除标准
- •服用保列治或其它可能影响 PSA 水平的药物；
- •前列腺先前接受过穿刺或其它治疗患者(TURP，放疗，冷冻治疗，内分泌治疗等)；
- •有前列腺穿刺活检禁忌症(严重感染，凝血功能障碍, 急性前列腺炎，近期接受直肠手术等)；
- •患者不愿意签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
A
6 针系统穿刺加 3 针靶向穿刺
B
12 针系统穿刺加 3 针靶向穿刺
结局指标
主要结局
格林森评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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