ChiCTR1900027682尚未招募早期 1 期
ARNI 有应答的扩张型心肌病患者停用脑啡肽酶抑制剂的影响
申请市卫生局课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 心功能恶化
研究概览
简要总结
对于使用 ARNI（angiotensin receptor-neprilysin inhibitor）射血分数改善的扩张型心肌病患者，停用脑啡肽酶抑制剂对患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，既往诊断明确为扩张型心肌病的患者，LVEF≤40%，且既往使用 ACEI/ARB 超过 3 个月且 ACEI/ARB 无应答，目前无心衰症状；
- •3，目前使用 LCZ696 3 个月以上且目前 LVEF≥50%；
排除标准
- •妊娠；eGFR＜30ml/min/1.73m2；
- •重度肝功能异常（Child-Pugh C 级）；血管性水肿；
- •合并中到重度的瓣膜狭窄或反流；
- •NT-pro-BNP 达到急性心衰标准的患者（年龄小于 50 岁，NT-pro-BNP＞450pg/ml; 年龄 50-75 岁，NT-pro-BNP＞900pg/ml;年龄＞75 岁，NT-pro-BNP＞1800pg/ml）。
研究组 & 干预措施
继续服药组
继续使用脑啡肽酶抑制剂
停药组
停用脑啡肽酶抑制剂
结局指标
主要结局
心功能恶化
时间窗: 3,6,12 个月
次要结局
- 左室重构指标
- KCCQ 生活质量评分
- 低血压
- 肾功能
- 血钾浓度
研究者
研究点 (2)
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