ChiCTR1900028191尚未招募早期 1 期
ARNI 有应答的缺血型心肌病患者停用脑啡肽酶抑制剂的影响
无赞助2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 心功能恶化
研究概览
简要总结
对于使用 ARNI 应答的缺血型心肌病患者，继续使用 ARNI 的必要性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往诊断明确为缺血型心肌病的患者，LVEF≤40%，且既往使用 ACEI/ARB 超过 3 个月且 ACEI/ARB 无应答，且目前无心衰症状；
- •目前使用 LCZ696 3 个月以上且完全血运重建，目前 LVEF≥50%；
排除标准
- •eGFR＜30ml/min/1.73m2;
- •重度肝功能异常（Child-Pugh C 级）；
- •合并中到重度的瓣膜狭窄或反流；
- •NT-pro-BNP 达到急性心衰标准的患者（年龄小于 50 岁，NT-pro-BNP＞450pg/ml; 年龄 50-75 岁，NT-pro-BNP＞900pg/ml;年龄＞75 岁，NT-pro-BNP＞1800pg/ml）
研究组 & 干预措施
继续服药组
继续服用 ARNI
停药组
stop ARNI
结局指标
主要结局
心功能恶化
人脑利钠肽前体
次要结局
- 心脏重构的心超指标
- 低血压
- 高钾血症
- 肾功能恶化
- KCCQ 生活质量评分
- 血钾
- 肾功能
研究者
研究点 (2)
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