ChiCTR2000040624尚未招募早期 1 期
辟谷对肥胖人群的健康效果及代谢组学分析
国家社科基金项目中国传统体育养生文化体系研究(14BTY074)；武汉体育学院“体育教育与健康促进”学科群资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
肥胖是一种多因素慢性代谢性疾病，据报道全球每年近 400 万人因超重、肥胖而死亡。目前我国肥胖人口稳居世界榜首，肥胖已成为现代社会我国面临的严重公共健康问题。禁食流行用于治疗肥胖，大量临床研究证明其可以降低体重、改善代谢、调节免疫等等。然 实践证明禁食存在一定副作用，当热量摄入受到限制，体重与脂肪降低的同时无脂体重降低。根据传统中医养生典籍发现，我国古代“禁食”方法——辟谷，是包含了禁食、导引、服饵等元素的传统养生方法。其中良性意念引导与呼吸调节方法结合的导引术可能作用于缓解禁食引起的机体疲乏、饥饿不适感，且有助于缓解无脂体重的流失。因此本课题将辟谷技术应用于肥胖人群以观察临床效果，并采用 LC-MS/MS 等技术进行非靶向代谢组学分析，研究辟谷干预肥胖的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄:18-60 岁;
- •BMI≥28 kg/m2
排除标准
- •不能完成本研究所需填写的实验文件者;
- •3 个月内曾经使用过或正在使用体重控制的药物(如奥利司他、二甲双胍、利拉鲁肽)
- •患有以下疾病(如心、肝、肾、肺等重要脏器有严重的功能衰竭者，心功能三级以上，糖尿病并发症如酮症酸中毒，严重高血压(血压>=180/110mmHg)，胸部 X 片或 CT 提示肺部严重感染、肺炎或肺部肿瘤等明显病变者。
- •有未能控制病情的甲状腺功能异常等内分泌疾病者或有癫痫病史患者;
- •严重的精神疾病 [如重度抑郁症(major depressive disorder)、双向情感障碍、精神分 裂症] 者;
研究组 & 干预措施
辟谷干预组
辟谷
禁食干预组
热量限制
结局指标
主要结局
身高
体重
身体质量指数
腰围
臀围
空腹血糖
血脂
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 糖化血红蛋白
- 血尿酸
- 身体成分
- 心率
研究者
研究点 (1)
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