ChiCTR2200063257尚未招募早期 1 期
紫萸方治疗多囊卵巢综合征的临床研究
上海市卫生健康委员会科研项目（20214Y0383）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 月经周期天数
研究概览
简要总结
系统评价紫萸方联合地屈孕酮治疗 PCOS 的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合多囊卵巢综合征西医诊断标准和肾虚证中医诊断标准者；
- •2.育龄期女性，年龄 18-40 岁；
- •3.3 个月内未服用任何影响月经的药物（如：避孕药、激素类或其它影响胰岛素、血糖、性激素和血脂代谢的药物）及未采用相关治疗手段，且无人工流产记录；
- •4.妇科检查及辅助检查：内生殖器官与外生殖器无器质性病变，同时无其他原发性疾病者；
- •5.签署患者知情同意书。
排除标准
- •1.患者的生殖系统中存在先天不足不能符合本研究需求；
- •2.患者具有先天遗传行性精神疾病；
- •3.患者肝、心、肾、造血系统等人体器官功能出现衰竭；
- •4.患者的体质特殊，对药物有严重的过敏史；
- •5.不能按照本研究方案执行的患者；
- •6.除此疾病外患者还需进行其它方面的治疗，可能对本研究产生影响的患者；
- •7.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
组 1
紫萸方+地屈孕酮
组 2
安慰剂+地屈孕酮
结局指标
主要结局
月经周期天数
次要结局
- 促卵泡生成素
- 黄体生成素
- 睾酮
- 雌二醇
- 抗苗勒氏管激素
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
- 胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白
研究者
研究点 (1)
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