ChiCTR2000040919进行中（未招募）早期 1 期
亲生物环境虚拟现实对腹腔镜术后患者认知功能的影响及 fMRI 评价
浙江省医药科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间及出院后 1 年内 POCD 的发生率
研究概览
简要总结
通过亲生态环境虚拟现实技术为腹腔镜手术患者提供认知康复新途径； 通过 ASL 技术对围术期脑血流灌注参数值和神经纤维各参数值进行动态比较，从分子影像角度分析其作为 POCD 发展的生物标记物的敏感性和准确性，为将来的精准医疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>55 岁，有计划做手术，普外科 / 肛肠科 / 妇科腹腔镜大手术的患者(手术时间>2h)。
排除标准
- •①已经出现认知下降的患者，MMSE 量表得分＜24 分；
- •②确认阿尔兹海默症的患者；
- •⑤不合作患者：服用镇静或者精神类药物的患者。
研究组 & 干预措施
VR group
住院期间佩戴亲生态虚拟现实眼镜
sham group
住院期间佩戴室内内容的虚拟眼镜
结局指标
主要结局
住院期间及出院后 1 年内 POCD 的发生率
时间窗: 术后
MRI ASL 的变化
时间窗: 术前和术后
外周炎性指标
时间窗: 术前与术后
次要结局
- 住院焦虑评分(术后)
研究者
研究点 (1)
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