ChiCTR2000040919Active, not recruitingEarly Phase 1
亲生物环境虚拟现实对腹腔镜术后患者认知功能的影响及 fMRI 评价
浙江省医药科技计划1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 住院期间及出院后 1 年内 POCD 的发生率
Study Overview
Brief Summary
通过亲生态环境虚拟现实技术为腹腔镜手术患者提供认知康复新途径； 通过 ASL 技术对围术期脑血流灌注参数值和神经纤维各参数值进行动态比较，从分子影像角度分析其作为 POCD 发展的生物标记物的敏感性和准确性，为将来的精准医疗提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 55 to 99 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄>55 岁，有计划做手术，普外科 / 肛肠科 / 妇科腹腔镜大手术的患者(手术时间>2h)。
Exclusion Criteria
- •①已经出现认知下降的患者，MMSE 量表得分＜24 分；
- •②确认阿尔兹海默症的患者；
- •⑤不合作患者：服用镇静或者精神类药物的患者。
Arms & Interventions
VR group
住院期间佩戴亲生态虚拟现实眼镜
sham group
住院期间佩戴室内内容的虚拟眼镜
Outcomes
Primary Outcomes
住院期间及出院后 1 年内 POCD 的发生率
Time Frame: 术后
MRI ASL 的变化
Time Frame: 术前和术后
外周炎性指标
Time Frame: 术前与术后
Secondary Outcomes
- 住院焦虑评分(术后)
Investigators
Study Sites (1)
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