ChiCTR1800019942尚未招募治疗新技术临床试验
滋肾平颤方联合普拉克索治疗帕金森病抑郁的多中心随机对照试验
“十三五”国家重点研发计划5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
观察滋肾平颤方联合普拉克索对帕金森病抑郁的改善作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄 30-85 岁的原发性 PD 患者，性别不限；
- •2） H&Y 分级 I-III 级，且 HAMD-17 项≥8 分；
- •3） 正在服用普拉克索，剂量稳定，≥0.75mg/日。
排除标准
- •1） HAMD-17 项＜8 分；
- •2） 肝、肾、心、肺等功能严重受损者；深部脑刺激病史；
- •3） 有 PD 痴呆；孕妇、哺乳期及可能妊娠者；
- •4） 合并酒依赖、药物依赖的患者；
- •5） 正在参加其他临床研究或此前 30 天参加过其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
滋肾平颤方+普拉克索
对照组
滋肾平颤方安慰剂+普拉克索
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 统一帕金森病评定量表
- 帕金森患者生活质量问卷
- 帕金森病睡眠量表
研究者
研究点 (5)
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