ChiCTR1900022500尚未招募早期 1 期
石氏益肾丸结合“醒脑开窍”针刺法治疗帕金森氏病的临床研究
深圳市金方针略科技有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一帕金森病评分量表
研究概览
简要总结
寻求石氏益肾丸结合醒脑开窍针刺法治疗帕金森氏病的临床证据，明确针刺治疗帕金森氏病的量效关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合英国帕金森病协会脑库的 PD 诊断标准；
- •(2) 改良 Hoehn-Yahr（H-Y）分级属于 1-4 级；
- •(3) 年龄在 40 至 80 岁之间；
- •(4) PD 病程≥6 个月；
- •(5) 自愿参加本研究，接受相关检查和治疗，愿意完成相关量表的评定并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）急性期脑梗死患者；
- •（2）妊娠期或哺乳期妇女、育龄期妇女未采取避孕措施；
- •（3）合并严重肝、肾功能损害、精神疾患或造血系统疾病；
- •（4）针刺穴位或穴位附近皮肤有感染者；
- •注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。
研究组 & 干预措施
集中治疗组
石氏益肾丸加“醒脑开窍”针刺法
分散治疗组
“醒脑开窍”针刺法
结局指标
主要结局
统一帕金森病评分量表
次要结局
- 步行 20 米所需时间和步数
- 帕金森病生活质量调查(PDQ-39)
- 帕金森病睡眠量表
- 抑郁自评量表
- 中医主症积分
研究者
研究点 (1)
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