ChiCTR2200066184已完成不适用
双靶点重复经颅磁刺激对卒中后认知和运动功能的影响
横向课题，重复经颅磁刺激联合运动训练对脑卒中恢复期患者运动功能调控的临床应用研究（HXXM-21-03-007）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 57 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 57
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定
研究概览
简要总结
1.验证单靶点高频 rTMS 刺激改善 PSCI 患者的认知和运动功能效果优于常规康复 2.探讨双靶点高频 rTMS 对 PSCI 患者认知和运动功能障碍的疗效是否优于单靶点刺激 3.借助多普勒超声检测大脑中动脉血流速度、血清检测 BDNF、VEGF 的水平、运动诱发电位（MEP）等客观指标探讨高频 rTMS 对卒中后 PSCI 患者认知和运动功能的改善机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合卒中后认知障碍诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为首次脑卒中且处于恢复期(1-6 个月)；
- •(2)在 18-75 岁之间，右利手，男女不限；
- •(3)意识清醒，生命体征平稳，具有一定的口语表达及理解能力；
- •(4)患者在发病前无认知功能障碍，在发生卒中后存在轻中度认知功能障碍，小学及以上文化水平，9 分＜MMSE＜27 分；
- •(5)患者运动功能 Brunnstrom≥Ⅱ期；
- •(6)无精神类疾病，无严重失语及听理解障碍；
- •(7)本人或法定监护人同意并签署知情同意书，自愿配合试验。
排除标准
- •(1)合并有心、肺、肝、肾等器官和躯体的严重病变；
- •(2)患者病情不稳定，症状持续加重或再次出现新发病灶；
- •(3)伴有严重精神、智力障碍或者视、听功能异常无法配合完成各项功能评价；
- •(4)患有神经系统变性疾病、重度神经功能缺失或先天性、遗传性疾病导致的严重痴呆不能完成量表评定；
- •(5)头皮有瘢痕、肿瘤、严重感染、溃疡或创伤，头颅或眼睛等部位接受过手术治疗等；
- •(6)有癫痫病史或癫痫家族史的患者；
- •(7)既往有精神障碍病史、酗酒史、药物滥用史；
- •(8)有颅内金属植入物、人工耳蜗、心脏起搏器、心脏支架植入等(有金属电子仪器植入者，且存在磁场可能产生不利影响)
- •(9)入选前 3 个月内或治疗期间使用过抗抑郁、抗焦虑、镇静类等影响皮质兴奋性药物，使用过影响认知功能的药物或参与过其他临床药物试验
- •(10)既往有 rTMS 治疗史，有晕针史或针刺不能耐受或因其他原因不能配合治疗等；
- •(11)正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复治疗+rTMS 假刺激
单靶点刺激组
常规康复治疗+左 DLPFC 刺激，患侧 M1 假刺激
双靶点刺激组
常规康复治疗+左 DLPFC，患侧 M1 刺激
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定
简易精神状态量表
改良 barthel 评分量表
次要结局
- Berg 平衡量表
- 运动诱发电位
- 蒙特利尔认知评估量表
- 数字广度测验
- 连线测验 A-B
研究者
研究点 (1)
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