ChiCTR-IOR-14005686尚未招募不适用
智能型膀胱排尿监测装置与常规尿管保留在脊柱脊髓损伤排尿功能障碍病人中对尿道感染预防效果的前瞻性 RCT 研究
中国国家自然科学基金(批准#30973058#81171694);南京医科大学一附院创新团队项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 中段尿液细菌培养
研究概览
简要总结
比较智能型膀胱排尿监测装置与常规尿管保留在脊柱脊髓损伤排尿功能障碍病人中尿路感染发生率的差异性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •脊柱脊髓损伤致排尿功能障碍,需要滞留导尿管,受伤 24 小时内的病人;
- •生命体征平稳,无尿道并发症;
- •无认知功能障碍,依从性好,能配合完成整个临床试验者。
排除标准
- •脊柱脊髓损伤超过 24 小时的病人;能够被证实已经有尿道感染者;既往有泌尿系统特异性或者非特异性感染的患者。
研究组 & 干预措施
智能型膀胱排尿监测装置组
使用智能型膀胱排尿监测装置管理病人的排尿
传统保留尿管组
使用传统尿管管理病人排尿
结局指标
主要结局
中段尿液细菌培养
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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