ChiCTR2100052886进行中（未招募）早期 1 期
新型持续膀胱冲洗引流装置在 TURP 术后持续膀胱冲洗护理中的临床效果评价：一项单中心随机对照研究
北京大学深圳医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 304 人开始时间: 2020年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 304
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续膀胱冲洗护理操作总时长
研究概览
简要总结
探讨新型持续膀胱冲洗引流装置在 TURP 术后持续膀胱冲洗护理中的临床效果。明确该装置能否有效降低膀胱冲洗操作护理总时长、缓解膀胱痉挛程度、减少尿管堵塞次数、降低持续膀胱冲洗费用，进一步确定其科学研究价值和临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •前列腺增生拟行前列腺电切患者；
- •有能力签署知情同意书并同意参与本试验的患者（知情同意书须经过独立伦理委员会的批准，并在任何与研究相关的过程开始前得到患者的知情同意）；
- •参与者能够配合完成该操作。
排除标准
- •既往有膀胱、前列腺手术史者；
- •术前有凝血功能障碍及有血液方面疾病者；
- •严重心、脑、肝、肾等脏器功能不全者；
- •合并免疫系统及精神系统疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用新型持续引流瓶进行引流
对照组
使用胸腔引流瓶进行引流
结局指标
主要结局
持续膀胱冲洗护理操作总时长
次要结局
- 膀胱痉挛程度
- 尿管堵塞次数
- 持续膀胱冲洗费用
研究者
研究点 (1)
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