ChiCTR2100054251进行中（未招募）早期 1 期
免疫调节治疗脑出血的临床研究
天津市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肿周围水肿
研究概览
简要总结
证实脑出血后针对脑组织的免疫调节治疗可以显著减轻脑组织炎性反应，缓解颅内水肿及颅内高压，从而改善 ICH 患者的临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁的成年男性、女性（非孕期）；
- •2.初始出血量 5-30ml，症状首发小于 72 小时内入院；
- •3.入院评估 GCS（格拉斯哥昏迷评分），6 分及以上入选，为了限制不同出血部位所带来的变异性，研究纳入的患者均为基底节区出血。
排除标准
- •1.各种程度的吞咽困难、恶心呕吐，所致的口服药物困难；
- •2.出血量继续扩大，继发性 ICH；
- •3.已经存在的肢体残疾（mRS 大于 1 分）；
- •4.任何心动过缓、房室传导阻滞；
- •5.目前应用抗肿瘤药物、免疫抑制剂或免疫调节剂；
研究组 & 干预措施
对照组
脑出血标准管理
干预组
戈莫德+标准管理
结局指标
主要结局
血肿周围水肿
神经功能状态
免疫水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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