ChiCTR-OPN-15006162尚未招募4 期
不能耐受 400mg 伊马替尼治疗的胃肠间质瘤患者有效血药浓度的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伊马替尼血药浓度
研究概览
简要总结
检测不能耐受 400mg 伊马替尼胃肠间质瘤患者有效血药浓度，以及进一步探讨血药浓度与临床疗效的关系，从而指导临床治疗。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织学证实为 GIST 者，且年龄范围为 18-80 岁；2.伊马替尼者剂量为 400mg/d 以及不能耐受而减量为 300mg/d 者；3.纳入患者服药时间不少于 28 日；4.患者知情，自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.未进行伊马替尼治疗者。2.孕妇或对伊马替尼过敏者。3.服药不规则，服药时间少于 28 日。
研究组 & 干预措施
实验组
伊马替尼剂量 300mg/d
对照组
伊马替尼 400mg/d
结局指标
主要结局
伊马替尼血药浓度
临床疗效 (复发 / 转移)
次要结局
- 肝肾功能、生化指标
- 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
4 期
巨大胃肠间质瘤术前伊马替尼治疗有效血药浓度的临床研究胃肠间质瘤ChiCTR-OPC-1500684650
Unknown
4 期
中国胃肠间质瘤人群服用伊马替尼治疗的血药浓度研究ChiCTR-RNC-14004667南京医科大学第一附属医院，上海诺华贸易有限公司300
尚未招募
Unknown
伊马替尼服药时间和胃肠道间质瘤复发的研究胃肠道间质瘤ChiCTR21000494231,000
尚未招募
Unknown
伊马替尼对胃肠道间质瘤患者术后复发的影响胃肠道间质瘤ChiCTR21000492001,000
Unknown
不适用
伊马替尼 5 年对比 3 年辅助治疗原发性胃肠间质瘤完全切除后高复发风险患者的一项 III 期、随机、多中心研究（FAITH 研究）ChiCTR1800015245研究者自筹380