ChiCTR2400080160尚未招募早期 1 期
早期静脉应用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率对急性胰腺炎患者预后的影响
院内启航项目8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 14 天内存活无器官衰竭天数
研究概览
简要总结
评估在发病 72h 内预测为重症急性胰腺炎患者(APACHEII≥8 或 CRP>150mg/L)，早期静脉使用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率，对 AP 患者器官功能障碍的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、新发病 3 天内的 AP 患者
- •2、预测为重症急性胰腺炎(APACHEII≥8 或 CRP>150mg/L)
- •3、经过液体复苏治疗后（液体治疗开始 6h 后），心率仍≥110bpm 并至少持续 10 分钟
排除标准
- •1、本次入院到入组前接受过β受体阻滞剂治疗的患者；
- •2、存在慢性心功能不全的患者（NYHA III 级以上患者）；
- •3、妊娠期、哺乳期患者；
- •4、支气管哮喘发作或有支气管哮喘病史的患者；
- •5、严重慢性阻塞性肺病的患者（需要家庭氧疗） ；
- •6、预计 24 小时内死亡的患者；
- •7、存在β受体阻滞剂禁忌症的患者（包括重度窦性心动过缓，I 度以上房室传导阻滞，心源性休克，病态窦房结综合征，失代偿性心力衰竭，肺动脉高压，未治疗的嗜铬细胞瘤等）
研究组 & 干预措施
艾司洛尔组
标准治疗组
结局指标
主要结局
14 天内存活无器官衰竭天数
次要结局
- 入组后 96h 心率恢复至 95bpm 以下的患者比例
- 入组后 24h 心率恢复至 95bpm 以下的患者比例
- 入组后 48h 心率恢复至 95bpm 以下的患者比例
- 入组后 72h 心率恢复至 95bpm 以下的患者比例
- 新发器官功能障碍的比例
- 死亡率
- ICU 入住率
- 入组后 24h、48h、72h、96h、7 天、14 天时患者器官功能障碍情况（SOFA 评分）
- 需要进行干预的出血发生率
- 胃肠道穿孔或瘘的发生率
- 胰瘘的发生率
- D7 、D14 时肠内营养达标率
- 新发需要机械通气的比例
- 新发需要肾脏替代治疗的比例
- 新发需要血管活性药物治疗的比例
- 需要微创引流治疗的比例
- 需要进行开腹坏死组织清除手术的比例
- 首次住院时长
- 首次住院费用
- 入组后 24h 的心率变异性
- 入组后 48h 的心率变异性
- 入组后 72h 的心率变异性
- 入组后 96h 的心率变异性
- D1、D5 血浆胃泌素的变化
- D1、D5 血浆 IL-6 的变化
- D1、D5 血浆 CRP 的变化
- 入组后 D1-D7，PASS 评分的变化
- 入组后 D1-D7，SIRS 评分的变化
- 14 天内无 ICU 的天数
- 14 天内无机械通气天数
- 14 天内无血管活性药天数
- 14 天内无肾脏替代治疗天数
- 14 天内无全身炎症反应综合征天数
研究者
研究点 (8)
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