ChiCTR-TRC-13003573已完成1 期
早期应用大黄对急性胰腺炎患者预后的影响：单中心、前瞻、开放、随机对照研究
江西省科技厅科技支撑项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C-反应蛋白
研究概览
简要总结
观察早期使用大黄能否降低急性胰腺炎并发症的发生率和病死率，为大黄治疗 AP 提供循证学依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～75 岁；
- •2.符合急性胰腺炎的诊断标准，即符合以下 3 条中的 2 条:
- •(1)具有急性胰腺炎特征性腹痛；
- •(2)血清淀粉酶或脂肪酶≥正常值上限 3 倍；
- •(3)急性胰腺炎特征性的影像学（CT、MRI 或 B 超）表现；
- •3.发病≤72 小时（病程以腹痛出现时间为起点计算）；
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期妇女；
- •2.腹内压>20mmHg;
- •5.72 小时出现多器官功能衰竭者
- •6.拒绝签署知情同意者
研究组 & 干预措施
A
生大黄
B
硫酸镁
结局指标
主要结局
C-反应蛋白
降钙素原
D- 乳酸
二胺氧化酶
胃动素
胆囊收缩素
前列腺素 D
大黄素血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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