ChiCTR2100052568进行中（未招募）不适用
中药生大黄粉对急性胰腺炎治疗效果随机双盲对照研究
自筹资金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
本研究目的在急性胰腺炎患者通过胃管或空肠管注入生大黄粉早期启动急性胰腺炎患者胃肠蠕动，以提高早期治疗，减少预防并发症，观察对脏器保护作用；并通过各种检测指标、血流动力学、氧代谢、炎性因子、分子生物学、细胞生物学、免疫学、并探讨其功能为中西医结合治疗急性胰腺炎作出贡献。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-75 岁，男女不限；
- •2.根据国际胰腺病协会 2012 年发布的《亚特兰大分类标准(修订版)》符合 AP 诊断：腹痛、血淀粉酶、脂肪酶≥正常值上限 3 倍，腹部 CT 有胰腺水肿等病变。
排除标准
- •AP 伴恶性肿瘤、胰腺癌、严重基础病：如心衰、肝病、免疫性疾病、器官移植、血液性疾病、对大黄过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
生大黄
对照组
维生素 B2
干预措施: 维生素 B2
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 入院时、入院第二天、第三天、第五天、第七天
血生化
时间窗: 入院时、入院第二天、第三天、第五天、第七天
动脉血气指标
时间窗: 入院时、入院第二天、第三天、第五天、第七天
胰腺炎评分
时间窗: 入院时、入院第二天、第三天、第五天、第七天
腹部 CT
时间窗: 入院第一天、第七天
腹部肠鸣音
时间窗: 入院时、入院第二天、第三天、第五天、第七天
内毒素
时间窗: 入院时、入院第二天、第三天、第五天、第七天
肠道菌群移位指标
时间窗: 入院第一次粪便
粪便菌群
时间窗: 第 1、2、3、4 次粪便及出院前粪便
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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