ChiCTR2200055127尚未招募4 期
环泊酚用于麻醉诱导的临床效果观察
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静时生命体征
研究概览
简要总结
观察使用环泊酚进行麻醉诱导后，脑灌注压下降幅度及其对远期脑功能影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 45-70 岁，性别不限；
- •2.ASA 分级为Ⅱ-Ⅲ级；
- •3.经内分泌科确诊为Ⅱ型糖尿病合并有糖尿病微血管病变（肾 / 眼）；
- •4.手术预计时长为 2-4 小时；
- •5.经本院伦理委员会批准，且获得了患者的知情同意。
排除标准
- •1.合并糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗性非酮症昏迷或低血糖发作）；
- •2.颅脑手术及外伤史；
- •3.先天性脑血管狭窄及病变史；
- •4.有严重精神健康问题患者；
- •5.合并Ⅰ型或Ⅱ型呼吸衰竭；
- •6.合并重症感染、感染性休克或脓毒血症；
- •7.肝实质受损（ALT、AST＞2 倍正常值）或肝硬化 Child C 级；
- •9.其他无法控制的系统性疾病和妊娠。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
镇静时生命体征
认知功能
C 反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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