ChiCTR1900024580进行中（未招募）不适用
冠心病预后相关因素分析：一项多中心前瞻性研究
自筹经费8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
评价探索与冠心病患者预后相关的多种因素
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.冠脉造影证实至少有一支冠状动脉血管狭窄程度>50%。
- •3.至少有一项冠心病的临床表型：稳定性心绞痛或急性冠脉综合征。
排除标准
- •1.合并严重的心脏瓣膜性疾病；
- •2.合并严重的先天性心脏病；
- •3.合并甲状腺功能亢进、贫血等高动力性心脏病；
- •4.合并肺源性心脏病；
- •5.合并肥厚性梗阻性心肌病；
- •6.严重低血压（入组时 SBP<90mmHg 或 DBP<60mmHg）；
- •7.未控制的高血压（PCI 术前 SBP>160mmHg, 和 / 或 DBP>100mmHg）；
- •8.肝功能不全（定义为 ALT 或总胆红素大于正常上限的 3 倍）；
- •9.肾功能不全（定义为血肌酐大于正常上限的 1.5 倍）；
- •10.高危的出血风险的患者，如血小板减少症，血液系统疾病等 ；
- •11.活动性消化性溃疡及皮肤溃疡；
- •12.对氯吡格雷、替格瑞洛、阿司匹林过敏的患者；
- •13.两周内有心源性休克病史的患者；
- •14.怀孕及哺乳期妇女，治疗期间不能严格避孕的育龄期妇女。；
- •15.近 3 月内参加过其他临床研究者；
- •16.不具有法律能力或法律能力受限者；
- •17.研究者认为不适合参加该临床研究的任何情况。
研究组 & 干预措施
试验组
Nil
结局指标
主要结局
全因死亡
心源性死亡
脑卒中
BARC2 级以上出血事件
再住院
靶血管重建
再发心梗
支架内血栓
心力衰竭
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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