ChiCTR-ONN-17012541尚未招募治疗新技术临床试验
基于“5A”模式的慢病饮食管理方案干预 CKD3-4 期患者的临床研究
本院课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐水平
研究概览
简要总结
本研究拟从饮食方案着手，配合慢病管理的“5A”模式，以期通过持续动态评估患者的慢病饮食管理方案的执行情况，修正患者不良的饮食习惯，以期达到延缓患者病情进展、改善患者生活质量、提高患者临床治疗的疗效及满意的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）符合 CKD 诊断标准，且为 CKD3-4 期非透析的患者；
- •（3）自愿参加慢病管理并签署知情同意书的患者；
- •（4）具有书写和阅读能力的患者。
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期患者；
- •（2）合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期、消化道出血、造血系统严重原发性疾病者；合并严重心肺疾病者；严重高血压（收缩压≥200，舒张压≥120）并且血压难以控制者；严重骨关节疾病不能耐受运动者；
- •（4）正在参加其他研究者。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
血肌酐水平
时间窗: 0 周，24 周，48 周
肾小球滤过率
时间窗: 0 周，24 周，48 周
次要结局
- 优质低蛋白饮食达标率(0 周，24 周，48 周)
- IBM(0 周，24 周，48 周)
研究者
研究点 (1)
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