ChiCTR2200062692尚未招募不适用
中西医结合治疗慢性肾脏病 3-4 期有效性和安全的多中心、前瞻性、开放、队列研究
安徽省重大疑难疾病中西医协同攻关项目（皖中医药发展秘[2021]70 号）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- eGFR
研究概览
简要总结
评价中西医结合诊疗方案在延缓 CKD3-4 期患者病情进展方面的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～70 岁；
- •2.符合 CKD 3-4 期诊断标准；
- •3.入组时血压＜140/90mmHg、血钾＜5.5mmol/L、血红蛋白≥80g/L、感染得到控制，病情稳定 2 周以上；
- •4.入组前 2 周内未使用治疗 CKD 的中成药，或已使用中成药但经过 2 周洗脱期者；
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期患者；
- •2.无法合作者如精神病患者；
- •3.合并有活动期恶性肿瘤、感染性疾病、肝硬化失代偿期、造血系统等严重原发性疾病；
- •4.存在急性尿路梗阻性疾病，需行外科手术治疗；
- •5.严重心律失常、心力衰竭，NYHA 分级Ⅲ级及以上者，或入选前 3 月内有心肌梗死或脑血管事件；
- •6.正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂；
- •7.符合糖尿病肾脏疾病的临床或病理诊断；
- •8.正在参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
西医治疗
B 组
中西医结合治疗
结局指标
主要结局
eGFR
时间窗: 第 0、3、6、9、12、15、18、21、24 月
次要结局
- 心血管事件(在第 3、6、9、12、15、18、21、24 月)
- 矿物质和骨代谢指标(第 0、6、12、18、24 月)
- 生活质量调查(第 0、6、12、18、24 月)
- 安全性指标(第 0、12、24 月)
研究者
研究点 (2)
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