ChiCTR2200062528Not yet recruitingPhase 2
镜像八式太极拳联合现代肺康复对肺癌术后患者生活质量的影响
课题组资助1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: August 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 2
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 健康相关生活质量
Study Overview
Brief Summary
研究为期 12 周的镜像八式太极拳结合现代肺康复的运动项目对肺癌术后患者生活质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，对评估者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18~75 岁；
- •（2）经临床医师批准；
- •（3）签署知情同意书；
- •（4）美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为 0-2 分；
- •（5）Ⅰ~ⅢA 期非小细胞肺癌术后 6~12 周（手术或手术+放化疗治疗结束）；
- •（6）活动量<150 分钟 / 周中等强度运动或者 75 分钟剧烈运动以及一周 2~3 次的抗阻训练;
Exclusion Criteria
- •（1）有其他癌症疾病史；
- •（2）正在参加影响本研究结果的其他研究试验；
- •（3）不能到医院参与评估与干预训练；
- •（4）有认知损伤（不能够签订知情同意书）；
- •（5）有伴随疾病或身体状况不适合运动的患者（如急性未控制的心血管 疾病或者精神疾病）
Arms & Interventions
对照组
常规医疗和护理治疗
干预组
常规医疗和护理治疗＋12 周镜像八式太极拳结合现代肺康复
Outcomes
Primary Outcomes
健康相关生活质量
Time Frame: 基线，干预 12 周后，随访期间
Secondary Outcomes
- 功能性运动能力(基线，干预 12 周后，随访期间)
- 身体功能(基线，干预 12 周后，随访期间)
- 身体活动水平(基线，干预 12 周后，随访期间)
- 肌肉力量(基线，干预 12 周后，随访期间)
- 肺功能(基线，干预 12 周后，随访期间)
- 癌症相关症状(基线，干预 12 周后，随访期间)
Investigators
Study Sites (1)
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