ChiCTR2100044776进行中(未招募)不适用
中西医结合治疗改善围手术期肺癌术后患者生活质量:一项多中心、随机、对照临床研究
上海市卫生健康委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 226 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 226
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
提高肺部肿瘤术后康复临床疗效,建立早期肺癌术后康复阶段中西医结合分阶段治疗方案,丰富中西医协作内涵、创新多学科协作模式,形成推广行业广泛共识的中西医结合诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受 VATS 手术切除的肺占位性病变,术后病理证实为肺癌者;
- •2.术前检查无手术绝对禁忌症;
- •3.患者依从性好,能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •1.接受全肺切除,或行肺动脉和支气管袖式成形肺叶切除术;
- •2.术中出血量超过 1000 mL,或 VATS 中转开胸手术;
- •3.术后有活动性出血征象,需要行剖胸止血手术;
- •4.拒绝接受肺康复训练者;
- •5.术后引流时间超过 7 天者;
- •6.术后双胸管引流或转入 ICU 者。
研究组 & 干预措施
试验组
中西医综合治疗
对照组
对症治疗
结局指标
主要结局
生活质量
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 中医临床证候评价(治疗前后)
- 症状评估(治疗前后)
- 身体状态评价(治疗前后)
- 安全性指标(治疗后)
研究者
研究点 (2)
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