ChiCTR-IOR-16009674尚未招募不适用
针药复合麻醉技术在肺切除术围术期快速康复中的临床应用及研究
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 麻醉药物用量
研究概览
简要总结
量化评估无气管插管针药复合麻醉在胸腔镜肺切除手术围术期应用的安全性、有效性、科学性和卫生经济学价值。通过大样本资料的分析，充分发挥中西医结合优势，形成规范化应用方案及评估体系，探索和建立首个具有中西医结合特色的“基于针药复合麻醉应用于肺切除术围手术期中加速康复”治疗模式，为其临床应用与推广提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组人员、疗效评估人员和统计人员不参与治疗，治疗医师不参与评估及统计。治疗时，在对照组痛针药复合麻醉组一致，患者相同穴位均贴有电极片，连接电刺激仪，但不给予通电刺激。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.明确诊断为肺脏疾病需手术治疗（包括肺良恶性肿瘤、结核球、肺大疱、肺气肿等），采用术式均为小切口肺切除术，无其他合并症者；
- •ASA 分级 I-II 级；
- •年龄 18～75 岁，男女不限；
- •心、肺、肝、肾及凝血功能能耐受肺部手术要求，既往无免疫系统疾病者；
排除标准
- •1.选取的穴位局部有皮肤感染的病人，或相应穴位所属经穴循行经线进行过手术的病人；2.有上肢或者下肢神经损伤的病人；3.近四周内参加过其它临床试验病人；4.不能配合完成研究计划的病人，包括语言困难、传染病及其它病史。
研究组 & 干预措施
针药复合麻醉组
术中针药复合麻醉，术后给予经皮穴位电刺激
对照组
术中常规麻醉，术后给予假经皮穴位电刺激
结局指标
主要结局
麻醉药物用量
疼痛视觉模拟评分
术后恶心呕吐发生率和程度
次要结局
- 卫生经济学指标
- 通气 / 血流比值
- 血液肺泡表面活性物质变化
- 血液内啡肽
- 血液 5 羟色胺
研究者
研究点 (3)
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