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临床试验/ChiCTR2100046304
ChiCTR2100046304进行中(未招募)回顾性研究

初次关节置换围手术期大剂量地塞米松方案不增加感染率:一项回顾性大规模研究

四川大学华西医院 1·3·5 卓越学科项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 14,557 人开始时间: 2021年5月12日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
14,557
试验地点
1
主要终点
假体周围感染

研究概览

简要总结

本研究的目的是评估初次关节置换中基于围术期不同剂量地塞米松的术后假体周围关节感染和伤口并发症的发生率。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
15 至 94(—)
性别
All

入选标准

  • 华西医院就诊的因终末期骨关节炎行初次关节置换患者,围手术期使用或不使用地塞米松静脉注射。

排除标准

  • 1.翻修、炎症性关节病或关节感染后遗症所致关节置换;
  • 2.围手术期使用其他糖皮质激素;
  • 3.术前使用糖皮质激素。

研究组 & 干预措施

对照组

无地塞米松

低剂量组

地塞米松<15mg

高剂量组

地塞米松 ≥ 15mg

结局指标

主要结局

假体周围感染

次要结局

  • 伤口并发症

研究者

发起方
四川大学华西医院 1·3·5 卓越学科项目

研究点 (1)

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