ChiCTR2000035002进行中（未招募）4 期
白消安在儿童造血干细胞移植的前瞻性、开放性临床药代动力学研究
政府，医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
1.评价白消安在儿童人群中体内的药动学过程； 2.评价影响白消安药代动力学的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •监护人同意，血管条件满足采血要求，符合干细胞移植适应症。
排除标准
- •严重感染和重要脏器功能的严重损害，预计生存期可能小于试验治疗周期，对白消安过敏或存在任何造血干细胞移植禁忌症，接受其他全身试验药物治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
白消安
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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