ChiCTR1800019788进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加温湿化高流量鼻导管吸氧（HFNC）在妊娠合并心脏病剖宫产手术中的应用研究
部门经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血氧分压
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性随机对照研究，对在腰硬联合麻醉下行剖宫产手术的妊娠合并心脏病产妇，分别给予常规鼻导管吸氧和加温湿化高流量鼻导管吸氧（HFNC），探讨两种不同给氧方式下患者不同时点的生命体征、氧合情况，新生儿脐血血气分析、Apgar 评分，及其他不良反应。了解 HFNC 在妊娠合并心脏病剖宫产患者中应用的有效性和安全性，以更好地指导妊娠合并心脏病产妇的围术期管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •2019 年 11 月 01 日至 2020 年 12 月 30 日拟在腰硬联合麻醉下行剖宫产手术的妊娠合并心脏病患者。年龄 18 岁以上，ASA II～IV 级；无严重肝肾功能障碍；无视力及听力障碍，无酗酒史；术前无严重凝血功能障碍，无全身脓毒血症或腰椎局部感染破损；无麻醉药物过敏史。
排除标准
- •腰椎手术或外伤史；腰椎畸形；强直性脊柱炎；严重呼吸系统疾病；严重的视力或听力障碍；不能配合或者语言不通，交流困难的；不能随访的患者；多胎妊娠；患者及家属拒绝参与研究者。
研究组 & 干预措施
高流量吸氧组
鼻导管吸氧组
结局指标
主要结局
动脉血氧分压
次要结局
- 心率
- 血压
- 呼吸频率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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