ChiCTR2400084600尚未招募4 期
奥赛利定对胸腔镜下肺叶切除术患者围术期镇痛效果及其对术后肺部并发症的影响
江苏恩华药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨奥赛利定对胸腔镜下肺叶切除术患者围术期镇痛效果及其对术后肺部并发症的影响。为肺癌患者围术期镇痛治疗提供新的临床治疗药物，并为奥赛利定的临床应用提供思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期实施胸腔镜肺叶切除术治疗；
- •2.ASA І～III 级；
- •3.术前无慢性疼痛疾病、认知功能障碍；
- •4.能知晓 VAS 评分、Ramsay 评分细则及静脉自控镇痛泵的使用方法；
- •5.知晓本研究麻醉方案，签订知情同意书；
排除标准
- •1.合并严重糖尿病、心脏病、高血压者；
- •2.合并肝肾功能严重异常者；
- •3.合并脑部疾病、精神系统疾病、免疫系统疾病、凝血功能障碍、慢性疼痛疾病者；
- •4.存在镇痛镇静药物长期应用史、吸毒史及过敏史者；
研究组 & 干预措施
奥赛利定高剂量组（H 组）
舒芬太尼组(S 组）
奥赛利定低剂量组（L 组）
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 术后 2h、8h、16h、32h、48h
Ramsay 镇静评分
时间窗: 术后 2h、8h、16h、32h、48h
术后患者的不良反应
时间窗: 术后
患者对术后镇痛的满意程度
时间窗: 镇痛泵使用完毕后
术后肺部并发症的发生率
时间窗: 术后
一般资料：年龄、性别、身高、体重、体重指数、手术时间。
时间窗: 术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺部分切除术术后慢性疼痛的影响ChiCTR2500104087自筹
Unknown
不适用
G 蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究ChiCTR2400082913吴阶平医学基金会
Unknown
不适用
奥赛利定与舒芬太尼在胸腔镜肺切除术患者术后镇痛的效果比较： 一项随机双盲对照研究ChiCTR2500105806吴阶平基金
Unknown
不适用
富马酸奥赛立定对胸腔镜肺段切除术后自控镇痛方法探索ChiCTR2500099889江苏恩华药业股份有限公司
Unknown
不适用
奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究： 一项单中心、前瞻性、随机、对照、双盲的病例对照研究ChiCTR2400083856自筹