ChiCTR1900026522尚未招募早期 1 期
胸腔镜下肺叶切除术后预防性夹闭胸腔闭式引流管对拔管相关并发症发生率影响的前瞻性随机对照研究
吴阶平医学基金会资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 762 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 762
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管相关并发症发生率
研究概览
简要总结
研究肺术后夹闭胸管 24 小时后拔管和不夹闭直接拔管两种方式的拔管相关并发症发生率差异，找出更安全有效的处理肺术后胸腔引流管的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、仅行单肺叶手术患者；
- •2、年龄 18~75 岁；
- •3、Karnofsky 评分≥80 分；
- •4、受试者能够理解、遵守试验方案，并且签署知情同意书。
排除标准
- •1、肺大泡患者或既往有自发性气胸史的患者；
- •3、术前接受过化疗和 / 或放疗者；
- •4、肝肾储备功能较差或重度肝硬化，凝血指标异常者；
- •5、依从性差，不能完成按计划随访者。
研究组 & 干预措施
试验组
拔管前夹闭 24 小时
对照组
拔管前无夹闭
结局指标
主要结局
拔管相关并发症发生率
次要结局
- 术后住院时间
- 出院后 30 天内再入院率
- 术后住院费用
- 拔管后再次置管发生率
研究者
研究点 (1)
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