ChiCTR2300077769尚未招募1 期
桃红跌打风湿贴治疗气滞血瘀型和寒湿痹阻型膝关节骨性关节炎的前瞻性队列研究
广州市番禺区中医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lysholm 膝关节评分
研究概览
简要总结
探讨桃红风湿贴对气滞血瘀型和寒湿痹阻型膝关节骨性关节炎的临床疗效研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合上述西医诊断标准，气滞血瘀型和风寒湿痹型膝关节骨性关节炎诊断标准者;
- •(2)40-70 岁单侧膝关节骨性关节炎患者;
- •(3)入组前半月之内未经系统治疗治疗;
- •(4)明确实验内容，知晓实验过程，已经签署知情同意书的患者;
- •(5)具有良好的依从性，愿意配合整个实验过程者;
排除标准
- •1 不符合中西医诊断标准患者;
- •2 患侧膝关节局部皮肤破损或感染，以及骨质明显破坏，严重畸形的患者;
- •3 试验开始前 6 个月内有膝关节外伤或手术史;
- •4 患者处于哺乳或妊娠期;
- •5 其他原因引起的膝关节疼痛，如神经性骨关节病关节引起的扩散痛;
- •6 对内服膏剂或外敷药物过敏者;
- •7 有心、脑、肝、肾等严重疾病及精神病患者;
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
Lysholm 膝关节评分
疼痛视觉模拟评分
WOMAC 骨性关节炎指数
膝关节滑膜厚度
膝关节积液 Walther 评分
次要结局
- 膝骨关节炎中医证候评分
- SF-36 生活质量评分
- C 反应蛋白
- 白细胞计数
研究者
研究点 (1)
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