ChiCTR1900025121进行中（未招募）早期 1 期
有氧训练结合抗阻训练队肺癌患者生命质量问卷抑郁问卷焦虑问卷评分的影响
北京体育大学自主课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命质量问卷
研究概览
简要总结
在阐明肺癌患者体力活动水平的基础上，研究以运动处方改善患者的生存质量、肺功能、调整负性情绪等，并进一步探究适合肺癌患者的康复训练方式，并创新性的运用呼吸训练器。以期对肺癌患者和临床工作者提供参考。本课题是以体医融合精神为启发，实现了医学关怀、体育关怀、人文关怀三者结合，相信随着越来越多临床研究的开展，肺癌患者的肺运动康复治疗将得到进一步的重视和规范，并将成为肺癌综合治疗的重要组成部分。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄在 18 岁或 18 岁以上且小于 70 岁。
- •组织学证实为肺癌患者，不限病理分型、病理分期。
- •东部肿瘤组织协作组（ECOG）体力状态评分为 0 或 1 并且在之前 2 周没有恶化，最小预期生存 12 周。
- •受试者本人自愿参加并书面签署知情同意书。
- •肢体活动、肌力、神志正常、可完成运动方案。
排除标准
- •症状性脊髓压迫或脑转移。
- •经研究者判断，有任何严重或控制不良的全身性疾病，如控制不良的高血压、活动性易 出血体质或活动性感染。不需要排查慢性疾病。
- •符合以下任一一项心脏检查结果：
- •a. 静息状态下的 3 次心电图（ECG）检查得出的平均校正 QT 间期（QTc）> 470 msec， 应用 Fridericia 公式进行 QT 间期校正（QTcF）；
- •b. 静息 ECG 提示存在各种有临床意义的节律，传导或 ECG 形态学异常（例如完全性左 束支传导阻滞、3 度房室传导阻滞、2 度房室传导阻滞和 PR 间期> 250 msec）；
- •c. 存在任何增加 QTc 延长或心律失常事件风险的因素，如心力衰竭、低钾血症、先天 性长 QT 综合征、长 QT 综合征家族史或 40 岁以下直系亲属的不明原因猝死或延长 QT 间期的任何合并药物；
- •d. 左心室射血分数（LVEF）≤40%。
- •经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者。
- •最近三个月存在肿瘤原因的活动性出血（如咯血、吐血、便血等）。
- •12 周内预计需要大手术的患者。
- •康复训练开始前 3 天内血或尿妊娠试验结果阳性的女性。
研究组 & 干预措施
1
健康宣教
2
有氧运动结合抗阻运动
3
有氧运动结合抗阻运动结合呼吸训练器
结局指标
主要结局
生命质量问卷
抑郁量表
焦虑量表
体力活动水平问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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