ChiCTR2100044553进行中（未招募）早期 1 期
神经源性震颤的亲子干预模式对青少年情绪障碍的临床疗效研究
北京市高层次人才学科骨干项目（-02-09）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表总分
研究概览
简要总结
1.明确神经源性震颤（TRE 技术）的亲子干预模式对青少年情绪障碍的临床治疗效果； 2.考察 TRE 干预效果的神经心理生理机制； 3.探索性目标：考察 TRE 对青少年情绪障碍其它一系列指标的可能效果，如：反刍思维、睡眠质量、自尊、述情障碍、网络成瘾、绝望感、考试焦虑等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究将设立独立的科研人员，负责被试的随机分组。这名科研人员是不参与被试招募、实验干预、数据采集及分析的。tre治疗师及参与数据采集的人员对患者将会被分到哪个组也是不知晓的。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者的纳入标准：1.符合 DSM-5 关于当前处于抑郁状态的诊断；抑郁、焦虑症状为主要就诊原因和主要治疗目标；且无命令性幻听及严重的自杀观念及行为；2.年龄：12-18 岁；3、无中文读写障碍；4、既往半年内未接受过电抽搐治疗或经颅磁刺激治疗；5、在未来八周没有参加其它心理治疗的计划；6、服药患者在未来 8 周需要维持药量的稳定性；7.自愿签署知情同意书。
- •母亲纳入标准如下：1）母亲是孩子的主要照顾者，每周必须有至少一半的时间陪伴孩子；2）愿意与孩子一起参与这项研究，完成所有干预项目和评估，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往患有神经系统疾病、人格障碍、酒精及药物滥用者；
- •2.既往诊断或当前疑似有精神分裂症谱系障碍者；
- •3.冲动兴奋不合作者；
研究组 & 干预措施
治疗组
常规药物治疗基础上合并 8 周 TRE 干预
对照组
常规药物治疗 8 周
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表总分
汉密尔顿焦虑量表总分
母亲的抑郁情绪水平
母亲的焦虑情绪水平
次要结局
- 患者的总体疾病严重程度
- 患者自评的抑郁症状
- 患者自评的焦虑症状
- 患者的考试焦虑水平
- 患者及其母亲的反刍思维
- 患者及其母亲的自主神经功能水平
- 患者及其母亲的脑功能状态
- 患者及其母亲的皮质醇反应性
- 患者母亲的压力感
- 患者及其母亲的睡眠质量
- 患者及其母亲的躯体化症状
- 患者及其母亲的心理弹性
- 患者的述情障碍
- 患者及其母亲的自尊水平
- 患者及其母亲的绝望感
- 患者的网络游戏使用情况
- 患者的非自伤性自杀
- 母亲的教养方式
- 亲子关系
研究者
研究点 (1)
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