ChiCTR-IIR-17011109尚未招募3 期
利伐沙班在肿瘤患者 PICC 相关血栓预防一项前瞻性研究
本研究接受拜耳公司支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状性经外周置入中心静脉导管相关上肢静脉血栓
研究概览
简要总结
为了实现肿瘤患者长期建立静脉通道进行治疗，避免因经外周静脉穿刺中心静脉置管（Peripherally Inserted Central Venous Catheters，后面统一简称 PICC 置管）所致周围静脉血栓事件的发生，通过利伐沙班+常规护理组与常规护理组对预防肿瘤患者 PICC 置管后周围静脉血栓形成的有效性及安全性比较，为利伐沙班在预防肿瘤患者长期 PICC 置管静脉血栓事件发生的临床应用提供高质量证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肿瘤患者需留置 PICC 插管
- •Khorana 评分≥1 分（肿瘤患者化疗相关 VTE 风险中危及以上）
- •ECOG≤2 分（体力状态在“能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动”及以上的患者）
排除标准
- •患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案
- •既往或目前明确诊断为急性深静脉血栓形成的患者
研究组 & 干预措施
利伐沙班+常规护理组
利伐沙班+常规护理
常规护理组
常规护理
结局指标
主要结局
症状性经外周置入中心静脉导管相关上肢静脉血栓
次要结局
- 上 / 下肢深静脉血栓形成，肺栓塞及其他部位的静脉血栓
研究者
研究点 (1)
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