ChiCTR2000031649已完成2 期
利伐沙班预防乳腺癌深静脉置管化疗患者静脉血栓的前瞻性随机对照研究
申请朝阳区科委经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 置入导管相关静脉血栓
研究概览
简要总结
主要研究目的：乳腺癌深静脉置管患者化疗使用利伐沙班降低深静脉血栓的发生率及安全性。 次要研究目的：乳腺癌患者中需要预防性使用利伐沙班的适宜人群。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①经病理组织学确诊乳腺癌患者；
- •②乳腺癌 PICC 置管或者锁骨下静脉置管化疗患者；
- •③年龄>18 岁，ECOG 评分 0-2 分；
- •④主要脏器功能可接受（骨髓，心脏，肝，肺，肾功能等）；
排除标准
- •③有血栓正在接受溶栓或者抗凝治疗患者；有活动性出血倾向患者，血友病、血小板减少或脾功能亢进的患者；
- •④重要脏器功能不全或严重心脏病患者，包括：充血性心力衰竭、心律失常、未控制的高血压病等；
- •⑤乳腺癌同时合并其他类型的恶性肿瘤；
- •⑥妊娠或哺乳期妇女患者；
研究组 & 干预措施
试验组
深静脉置管当天开始利伐沙班 10mg.po.qd（连续用药 1 个月）
对照组
未预防抗凝
结局指标
主要结局
置入导管相关静脉血栓
时间窗: 入院治疗后 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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