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临床试验/ChiCTR2100051272
ChiCTR2100051272招募中Unknown

基于倾向性评分匹配法对比达芬奇机器人和腹腔镜在肥胖结直肠癌患者的治疗效果

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
48
试验地点
1
主要终点
国际前列腺症状评分表

研究概览

简要总结

研究证实肥胖与结直肠癌的发病有密切关系,在肥胖直肠癌患者的手术操作中,皮下脂肪肥厚使得手术入路和造口放置受限,内脏脂肪增加使肠系膜等器官变得肥大,均给手术操作带来了巨大挑战。与腹腔镜手术比较,机器人手术系统可以提供高清稳定的 3D 视野,且器械臂更加灵活,在进行血管裸化、淋巴结清扫以及低位盆腔手术时可以进行更加精细的解剖操作,从而提高手术质量。机器人与传统腹腔镜在肥胖直肠癌患者的疗效的对比尚无明确定论,我们回顾性分析对比肥胖结直肠癌患者行机器人和腹腔镜治疗的临床资料,探讨机器人手术平台在肥胖直肠癌患者治疗上的优势。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
30 至 79(—)
性别
All

入选标准

  • 1.术前纤维结肠镜活组织病理检查确诊为结直肠癌;
  • 2.内脏脂肪面积(visceral fat area, VFA)≥130cm2(男性)/90cm2(女性);
  • 3.无明确手术禁忌证;
  • 4.经超声、CT、PET-CT 等检查判断无远处转移。

排除标准

  • 1.因肿瘤导致肠梗阻、穿孔、出血行急诊手术者;
  • 2.术后病理不符合癌(如间质瘤、淋巴瘤等);
  • 3.无固定性伴侣或术前有排尿及性功能障碍无法参加调查问卷者;
  • 4.术前接受过放化疗等辅助治疗;
  • 5.临床资料不全或随访结果不全、不完整者。

研究组 & 干预措施

机器人组 vs.腹腔镜组

结局指标

主要结局

国际前列腺症状评分表

改良国际勃起功能问卷

女性性功能指数

术后并发症

Wexner 评分

次要结局

  • 手术时间
  • 术中出血量
  • 住院时间
  • 首次排气时间

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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