ChiCTR2500096413尚未招募治疗新技术临床试验
基于自主神经网络功能探索重复经颅磁刺激干预轻度认知障碍的机制研究
深圳市自然科学基金基础研究面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表评分
研究概览
简要总结
本研究拟结合脑电图功能磁共振成像技术，构建与中枢自主神经网络相关的皮层脑区连接模型，特别是关注腹内侧额叶皮层的功能状态，联同心率变异性异常特征，验证干预轻度认知障碍的自主神经新靶点及心脑轴机制。通过分析轻度认知障碍患者的脑电图信号功率谱、脑功能连接等特征，构建疾病特征集合，结合重复经颅磁刺激无创神经调控技术，对比经典背外侧前额叶皮层刺激靶点与腹内侧额叶皮层的治疗效果，我们将在自主神经网络脑区深入探索治疗轻度认知障碍的有效新靶点及脑功能连接机制。以心脑轴为理论依据，为阐明重复经颅磁刺激在改善认知障碍中的应用提供重要的科学证据，并为轻度认知障碍的优化治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）认知正常组入组标准：年龄 60-75 岁，性别不限，1）没有认知下降的主诉；2）蒙特利尔认知评估量表>26 分；3）简易智力状态检查量表：文盲>17 分，小学>20 分，初中及以上>24 分；4）各认知域均在正常范围之内或仅有一个认知域的分值下降；5）日常生活能力未受损，日常生活能力量表<16 分。
- •（2）轻度认知障碍入组标准：年龄 60-75 岁，性别不限，1）符合 2011 年美国国家衰老研究所和阿尔茨海默病学会（NIA-AAA）关于轻度认知障碍的诊断标准；2）病程在 3 个月以上；或 3）受教育程度为初中及以上；4）临床痴呆等级量表<15.5 分，蒙特利尔认知评估量表量表 18-26 分；5）Hachinski 缺血量表评分<4 分；6）日常生活能力量表<22 分。
排除标准
- •1）其他可导致认知下降的神经系统疾病（如帕金森病、血管源性痴呆等）；
- •2）符合精神诊断性疾病如重度抑郁等精神疾病等；
- •3）酒精和药物滥用史；
- •5）近半年来接受过认知训练及重复经颅磁刺激治疗；
- •6）存在其他不能配合或重复经颅磁刺激禁忌症的情况。
研究组 & 干预措施
轻度认知障碍合并心率变异性异常背外侧前额叶皮层真刺激组
轻度认知障碍合并心率变异性异常腹内侧额叶皮层真刺激组
轻度认知障碍合并心率变异性异常伪刺激组
轻度认知障碍合并心率变异性正常背外侧前额叶皮层位置真刺激组
轻度认知障碍合并心率变异性正常腹内侧额叶皮层位置真刺激组
轻度认知障碍合并心率变异性正常组伪刺激组
认知未受损对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表评分
脑电图的功能连接
血氧水平依赖
心率变异性
次要结局
- 血压复杂度
- 肱踝脉搏波传导速度
- 血流介导的扩张
- 简易精神状态检查表评分
- 汉密尔顿抑郁量表评分
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- Hakinsiki 缺血指数量表评分
- 日常生活能力量表评分
研究者
研究点 (1)
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