试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 苏中药业集团股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状疗效（控制率）
研究概览
简要总结
探究止喘灵注射液雾化治疗喘息性支气管炎患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 周岁≤年龄≤6 周岁，性别不限。
- •符合《儿科常见疾病的中西医诊断与治疗》中有关喘息性支气管炎的诊断标准者或符合中医喘病的辨证标准（证属痰热闭肺及相关症型）。
- •患儿家属自愿签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重遗传性疾病者；
- •合并心、肝、肾功能障碍者；
- •重症肺炎、呼吸系统先天畸形、合并支气管哮喘、重症肺炎或肺部手术病史者；
- •合并严重感染、内分泌系统疾病者；
- •已知对试验药物组成成份过敏及过敏体质者；
- •1 个月内参加过或正在参加其它临床试验者；
- •研究者认为不宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
临床症状疗效（控制率）
时间窗: 基线、第四天、第七天
次要结局
- 咳嗽、喘息、哮鸣音 / 啰音的起效时间及痊愈时间(基线、第四天、第七天)
- 咳嗽、喘息、哮鸣音 / 啰音单项症状疗效(基线、第四天、第七天)
- 临床症状起效时间、消失时间(基线、第四天、第七天)
研究者
研究点 (1)
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